La eficacia de S. boulardii CNCM I-745 se ha investigado en numerosos estudios clínicos desde que se aisló por primera vez. Actualmente, se han realizado 100 ensayos clínicos en los que se ha investigado S. boulardii CNCM I 745. De estos 100, se describen aquí varios metanálisis clave en los que se han revisado las publicaciones que demuestran la eficacia de S. boulardii CNCM I-745 en múltiples trastornos gastrointestinales.

Szajewska, H et al. 2015.

Systemic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhea.¹

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26216624/

 

I. Introducción

En este metanálisis se investigó la efectividad de los probióticos en la prevención de la diarrea asociada a los antibióticos en niños y adultos.

 

II. Diseño

Se realizó una búsqueda de ensayos aleatorizados controlados (EAC) en bases de datos.

Criterios de inclusión para los estudios: Ensayos aleatorizados controlados en los que se investiga a niños y adultos que recibieron un tratamiento antibiótico, donde los grupos experimentales recibieron S. boulardii a diferentes dosis/duración y el grupo de control recibió placebo o ningún tratamiento.

 

III. Resultados

En este metanálisis, los resultados son:

A. Resultados primarios: Medición de la incidencia de la diarrea o de la diarrea asociada a los antibióticos.

B. Resultados secundarios: Medición de la incidencia de la diarrea asociada a C. difficile.

 

IV. Resultados

Se analizaron 21 estudios que incluyeron 15 ensayos en adultos y 6 ensayos en niños, con un total de 4780 participantes (2441 tratados con S. boulardii y 2339 en el grupo de control).

 

A. Resultados principales:

• Diarrea : Por cada 10 pacientes que reciben diariamente boulardii con antibióticos, 1 menos desarrollaría diarrea (NNT: 10, IC del 95 %: 9-13).
• Diarrea asociada a los antibióticos:

a) Niños: En 6 ensayos aleatorizados controlados (n = 1653), el tratamiento con S. boulardii frente a placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de diarrea del 20,9 % al 8,8 % (RR: 0,43, IC del 95 %: 0,30-0,60, NNT: 9, IC del 95 %: 7-12) (Figura 1.1).

b) Adultos: En 15 ensayos aleatorizados controlados (n = 3114), el tratamiento con boulardii frente a placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de diarrea del 17,4 % al 8,2 % (RR: 0,49, IC del 95 %: 0,38-0,63, NNT: 11, IC del 95 %: 9-15) (Figura 1.2)

• General:

en pacientes (niños y adultos) tratados con antibióticos del 18,7 al 8,5 % (RR: 0,47, IC del 95 %: 0,38-0,57, modelo de efectos aleatorios), con una reducción del riesgo del 53 %.

 

B. Resultados secundarios:

Diarrea asociada a C. difficile: El análisis de subgrupos demostró que el tratamiento con S. boulardii redujo el riesgo de diarrea asociada a C. difficile en niños (2 ensayos aleatorizados controlados, n = 579, RR: 0,25, IC del 95 %: 0,08-0,73).

 

V. Conclusión

Zhou B, et al. 2019.

Saccharomyces boulardii as an adjuvant therapy for Helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta‐analysis with trial sequential analysis.²

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31414551/

 

I.Introducción

En este metanálisis se investigó la efectividad de S. boulardii CNCM I-745 en las tasas de erradicación y lo efectos adversos de H. pylori (incluida la diarrea) en adultos y niños.

 

II. Diseño

Se realizó una búsqueda de ensayos aleatorizados controlados (EAC) en bases de datos.

Criterios de inclusión para los estudios: Ensayos aleatorizados controlados en los que se investiga S. boulardii como tratamiento complementario para la erradicación de H. pylori en adultos y niños.

 

III. Resultados

En este metanálisis, los resultados son:

A. Resultados primarios: Tasas de erradicación de H. pylori

B. Resultados secundarios:

• Efectos adversos totales
• Efectos adversos específicos
• Necesidad de interrupción

 

IV. Resultados

A. Estudios revisados:

18 ensayos aleatorizados controlados (entre 2002 y 2019) con:

• 21 grupos de intervención
• 3592 participantes

 

B. Resultados principales:

• Tasas de erradicación de Helicobacter pylori:

en comparación con el tratamiento de referencia solo (81,8 % frente al 74,3 %), con una RR agrupada de 1,09 (IC del 95 %: 1,05‐1,13, p < 0,0001).

 

C. Resultados secundarios:

• Acontecimientos adversos totales:

(18,1 %) frente a pacientes de control (35,2 %); RR = 0,47, IC del 95 %: 0,36-0,61; p < 0,0001) (Figura 2).

• Acontecimientos adversos específicos: boulardii redujo significativamente la incidencia de diarrea, náuseas, estreñimiento y distensión abdominal.
• Interrupción: boulardii redujo significativamente la necesidad de interrupción (1,6 %) en comparación con el grupo de control (4,9 %; RR = 0,33; IC del 95 %: 0,16-0,69; p = 0.003).

 

V. Conclusión

En comparación con el tratamiento de erradicación estándar solo,

Szajewska, H et al. 2015.

Systemic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhea.¹

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26216624/

 

I. Introducción

En este metanálisis se investigó como resultado secundario la efectividad de Saccharomyces boulardii para prevenir la diarrea recurrente asociada a C. difficile en niños (subanálisis).

Para ver el resumen de todo el estudio, incluido el diseño del estudio y los resultados principales, consulte la sección de la diarrea asociada a los antibióticos que se expuso al principio del artículo.

 

II. Diseño

Se realizó una búsqueda de ensayos aleatorizados controlados (EAC) en bases de datos.

Para ver los criterios de inclusión para los estudios, consulte la sección “Diarrea asociada a antibióticos” desarrollada al principio de la página.

 

III. Resultados

A. Resultados primarios: Consulte la sección “Diarrea asociada a antibióticos” al principio de la página.

B.Resultados secundarios: Medición de la incidencia de la diarrea asociada a difficile.

 

IV. Resultados

A. Estudios revisados:

• 21 estudios, de los cuales 12 fueron controlados con placebo.
• 15 ensayos en adultos y 6 ensayos en niños.
• 4780 participantes (2441 tratados con boulardii y 2339 en el grupo de control)

B. Resultados principales:

• Diarrea: Por cada 10 pacientes que reciben diariamente boulardii con antibióticos, 1 menos desarrollaría diarrea (NNT: 10, IC del 95 %: 9-13).
• Antibiotic-associated Diarrhea:

a) Niños: En 6 ensayos aleatorizados (n = 1653), el tratamiento con S. boulardii frente a placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de diarrea del 20,9 % al 8,8 % (RR: 0,43, IC del 95 %: 0,30-0,60, NNT: 9, IC del 95 %: 7-12).

b) Adultos : En 15 ensayos aleatorizados controlados (n = 3114), el tratamiento con S. boulardii frente a placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de diarrea del 17,4 % al 8,2 % (RR: 0,49, IC del 95 %: 0,38-0,63, NNT: 11, IC del 95 %: 9-15).

• General : El tratamiento con S. boulardii frente al placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de DAA en pacientes (niños y adultos) tratados con antibióticos del 18,7 al 8,5 % (RR: 0,47, IC del 95 %: 0,38-0,57, modelo de efectos aleatorios), con una reducción del riesgo del 53 %.

C. Resultados secundarios:

Diarrea asociada a C. difficile: El análisis de subgrupos demostró que

(2 EAC, n = 579, RR: 0,25, IC del 95 %: 0,08-0,73) (Figura 3).

V. Conclusión

 

McFarland, LV. 2006.

Meta-analysis of probiotics for the prevention of antibiotic associated diarrhea and the treatment of Clostridium difficile disease.³

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16635227/

 

I. Introducción

En este metanálisis se investigó la eficacia de los probióticos para prevenir la diarrea asociada a los antibióticos y las infecciones por Clostridium difficile tras el uso de antibióticos.

 

II. Diseño

La base de datos busca ensayos aleatorizados controlados (EAC) en los que se investiga el uso de probióticos para prevenir DAA y el tratamiento de la enfermedad por C. difficile (ECD).

Criterios de inclusión para los estudios: ensayos de eficacia aleatorizados y enmascarados.

 

III. Resultados

A. Resultados primarios:

• Diarrea asociada a los antibióticos (en el plazo de 2 meses desde la exposición a antibióticos)
• Enfermedad por Clostridium difficile (nuevo episodio de diarrea asociada a un cultivo positivo o a un ensayo de toxina (A o B) en una exposición a los antibióticos de 1 mes).

B. Resultados secundarios:

• Prevención de la enfermedad por Clostridium difficile

 

IV. Resultados

A. Estudios revisados:

n = 25 estudios (2810 participantes), incluidos 6 estudios de S. boulardii.

 

B. Efecto de las intervenciones:

• Diarrea asociada a los antibióticos.

(RR combinado: 0,37; IC del 95 %: 0,26-0,52; p <0,0001).

 

• Enfermedad por Clostridium difficile:

Se demostró que la combinación de todos los probióticos evaluados tenía un efecto protector significativo para la ECD (RR: 0,59; IC del 95 %: 0,41-0,85; Z = 2,8; p = 0,005) (Figura 4).

V. Conclusión

 

Estudios clave en los que se investiga Saccharomyces boulardii CNCM I-745 para tratar la diarrea aguda

 

Szajewska H, et al. 2020.

Systematic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii for treating acute gastroenteritis in children-a 2020 update.⁴

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32056266/

 

I. Introducción

En este metanálisis se investigó la eficacia del tratamiento con S. boulardii para la diarrea aguda en niños.

 

II. Diseño

Se realizó una búsqueda de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y no aleatorizados en bases de datos en los que se estudia S. boulardii para tratar la diarrea aguda infantil.

Criterios de inclusión para los estudios: ensayos aleatorizados con niños de 1 mes a 15 años con gastroenteritis aguda.

 

III. Resultados

En este metanálisis, los resultados son:

• Duración de la diarrea
• Volumen de heces

 

IV. Resultados

A. Estudios revisados:

• n = 23 estudios con 3450 participantes
• Pacientes de 1 mes a 15 años de edad (21 estudios con niños de ≤60 meses de edad)

B. Resultados:

(diferencia media = –1,06 días; IC del 95 %: −1,32, −0,79; alta heterogeneidad [I² = 90 %]; calidad muy baja de evidencia).
En la mayoría de los ensayos aleatorizados controlados y no controlados incluidos en el estudio se usó Saccharomyces boulardii cepa CNCM I-745. (Figura 5).

En ninguno de los ensayos incluidos se evaluó el efecto de S. boulardii en el volumen de las heces.

 

V. Conclusión

 

Feizizadeh S, et al. 2014.

Efficacy and safety of Saccharomyces boulardii for acute diarrhea.⁵

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24958586/

 

I. Introducción

En este metanálisis se investigó la eficacia del tratamiento con S. boulardii para la diarrea aguda en niños.

 

II. Diseño

Búsqueda de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y no aleatorizados en bases de datos en los que se estudia S. boulardii para tratar la diarrea aguda infantil.

Criterios de inclusión para los estudios : ensayos aleatorizados con niños de 0 a 18 años con diarrea aguda ≤14 días

 

III. Resultado

En este metanálisis, los resultados son:

• Duración de la diarrea
• Frecuencia de las deposiciones en los días 2 y 3
• Riesgo de diarrea en los días 3 y 4

 

IV. Resultados

A. Estudios revisados:

• n = 22 estudios, 2440 participantes (n = 1225 en el grupo de intervención y n = 1215 en el grupo de control)
• Pacientes de 1 mes a 15 años de edad

 

B. Resultados:

en comparación con el grupo de control (diferencia media = -19,7 horas; IC del 95 %: -26,05 a -13,34; p <0,001).

 

S. boulardii redujo significativamente la frecuencia de las deposiciones el día 2 (DM: -0,74; IC del 95 %: de -1,38 a -0,10; p = 0,023) y día 3 (DM: -1,24; IC del 95 %: de -2,13 a -0,35; p = 0,006) en comparación con el grupo de control (Figura 6).

(RR: 0,41; IC del 95 %: 0,27-0,60) y en un 62 % el día 4 (RR: 0,38; IC del 95 %: 0,24-0,59; p <0,01) en comparación con el grupo de control.

 

V. Conclusión

 

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